互联网诊疗与医药电商领域的监管要点及挑战简析
疫情时代的互联网医疗进入高速发展期，尤其是大数据、云存储及人工智能技术等数字技术的进步极大地改变医疗健康产品及服务的提供方式，也加速转变了大众日常就医问诊和购药方式，互联网医疗企业也逐步向“医+药”融合的方向发展。2022 年，《互联网诊疗监管细则（试行）》（下称“《细则》”）和《药品网络销售监督管理办法》（下称“《办法》”）两部文件，分别从医、药两大维度制定了对互联网诊疗与医药电商的管理细则，从医到药的管理相互衔接，更加清晰地指出了行业健康发展方向。本文着重就二者的监管要点与挑战进行梳理总结，供大家参考。
一、概述
二、监管要点
医药电商平台企业作为“平台管理者”，应当设立药品质量安全管理机构，建立并实施药品质量安全等管理制度，配备药学技术人员，按规定向所在地省级药品监督管理部门备案。应当加强检查，对入驻平台的药品网络销售企业药品信息展示、处方审核、药品销售和配送等行为进行管理，督促其严格履行法定义务。发现不具备资质销售药品等严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务，停止展示药品相关信息；
需遵守药品零售企业的监管要求，包括处方管理、规则体系建设、信息报告、信息公示、配送质量与安全保障、记录追溯、药品质量与安全防控等。
互联网医疗机构的处方应由接诊医师本人开具，严禁使用人工智能等自动生成处方，以及应当采取有效措施避免处方重复使用；
药品信息展示和销售管理层面，强调“先方后药”和“处方审核”的管理要求，例如处方药与非处方药区分展示，通过处方审核前，不得展示说明书等；
落实医药电商平台与销售企业的主体责任，例如平台应当配备药学技术人员，建立并实施处方审核、处方药实名购买等管理制度。
三、新机遇、新挑战
结语
当前疫情催化之下，医疗行业数智化的脚步加快，建议相关参与者应首先依法合规地运转并夯实核心业务，再在其基础上拓展“医疗+科技”的协同商业发展模式，进而打造“医药检险”的闭环生态服务圈。我们相信，随着相关技术和政策的不断成熟，互联网医疗将会获得更为广阔的市场空间。
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